血压仪公司检查力度加大逃避检查将收回CFDA证书

　　自从《医疗器械飞行检查办法》实施以来，飞行检查的常态化趋势逐渐明显，随后，国家食药监总局(CFDA)发布“史上Zui严”的《关于整治器械流通领域违法经营行为的公告》，血压仪公司大检查风暴席卷全国。

　　据记者了解，过往在一些血压仪公司飞检中，不少企业拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所，并不配合相关工作，而此次《通知》对拒绝、逃避检查等行为作出了明确的规定。

　　被检查单位有拒绝、逃避检查行为的，经责令改正，仍不改正，造成无法完成检查工作的，属于严重不符合CFDA规定。被检查单位有下列情形之一的，视为拒绝、逃避检查：

　　1.拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间;

　　2.无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的;

　　3.以声称工作人员不在、故意停止经营等欺骗、误导、逃避检查的;

　　4.拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的;

　　5.其他不配合检查的情形。

　　3类情况收回血压仪公司CFDA，1：在药品飞行检查中，认定企业检查结果严重不符合CFDA规定的；2.省市(区、县)局组织的日常检查、飞行检查、跟踪检查、专项检查等认定企业检查结果严重不符合CFDA规定的;严重不符合CFDA规定：有严重缺陷项或主要缺陷项≥10%，主要缺陷项目<10%或一般缺陷≥20%，一般缺陷项目>30%，认定企业管理中存在严重器械安全隐患的；3：其他检查中认定需要收回的。