针对于广东血压计生产厂家的企业，国家食品药品监督管理局制定了相应的质量体系考核标准，并在2000年7月1日起施行了《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

　　一、考核审核机。广东血压计生产厂家由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门主要负责受理第二类，第三类医疗器械生产企业质量体系考核，并组织考核。此外，国家规定的部分三类医疗器械，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理后，报国家药品监督管理局，由国家药品监督管理局组织考核。特殊情况下部分三类医疗器械目录由国家药品监督管理局确定并公布。办法中明确规定，质量体系的考核，可委托下一级药品监督管理部门或具有相应资格的第三方机构进行。质量体系考核结果由委托方负责。

　　二、质量体系现场考核标准。(一)广东血压计生产厂家的企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证机构颁发的gb/t19001和yy/t0287（或gb/t19002和yy/t0288）标准的质量体系认证证书，证书在有效期内的。(二)已实施工业产品生产许可证的产品,其证书在有效期内的。(三)已实施产品安全认证，企业持有的产品安全认证证书在有效期内的。